EVİN KAPÇAK, EDA HAYRİYE ŞATANA-KARA
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2018;15(3):271-277
Amaç: Bu çalışmada TMZ’nin farmasötik formundan tayini için doğru, kesin ve basit bir yüksek basınçlı sıvı kromatografi yöntemi geliştirilmiştir. Gereç ve Yöntemler: DAD dedektörlü HPLC yöntemi ICH kurallarına göre valide edilmiştir. C18 kolon (150x4.6 mm. i.d., 5 μm tanecik boyutu) ve hareketli faz olarak sulu asetat tampon (0.02 M)- asetonitril (90:10, h/h) (pH 4.5) karışımı kullanılmıştır. Bulgular: Doğrusal aralık ve LOD değerleri sırası ile 5-100 μg/mL and 0.02 μg/mL’dir. Yöntemin doğruluğu geri kazanım yöntemi ile belirlenmiş ve %98.8-100.3 olarak bulunmuştur. Bu çalışmaların yanı sıra bozunma çalışmaları yapılmıştır. Bozunma çalışmaları asidik, bazik, oksidatif ve termal bozunma şartlarında gerçekleştirilmiştir. Sonuç: Önerilen metod ilacın miktar tayini ve bozunma çalışması için başarı ile uygulanmıştır.
