SHANKHADİP NANDI, AYAN BANERJEE, KHANDEKAR HUSSAN REZA
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2021;18(4):498-509
Amaç: Bu çalışma, bir non-steroidal antienflamatuvar ilaç olan aseklofenakın kontrollü bir ilaç verme cihazını formüle etmeyi hedeflemiştir. Bu amaçla, enterik kaplamalı bir ozmotik pompa geliştirmesi öngörülmüştür. Yarı geçirgen zarın kuvveti ilacın uzun bir süre boyunca salımını kontrol edebilen cihazın formülasyonunu optimize ederek geliştirilmiştir. Gereç ve Yöntem: Formülasyonlar, en iyi formülasyonu bulmak için deneyin istatistiksel tasarımı ve ardından 32 faktörlü tasarım kullanılarak tasarlanmış ve optimize edilmiştir. Formülasyonların fiziksel parametrelerini değerlendirmek için çeşitli değerlendirme testleri yapılmıştır. Formülasyonların yüzde ilaç salımı 9 saate kadar gözlenmiştir. BULGULAR: Model 3D grafik analizi, ozmotik tabletlerin hızlı çözünmesi için bir ozmojen olarak mannitolden daha yüksek bir potasyum klorür yüzdesinin daha etkili bir şekilde kullanıldığını göstermiştir. Optimize edilmiş formülasyon, 9 saate kadar ilacın 88, 60±%0, 02’sini salabilmektedir. Hızlandırılmış stabilite çalışması, optimize edilmiş formülasyonun stabil olduğunu doğrulamıştır. SONUÇ: Aseklofenakın formüle edilmiş ozmotik tabletleri terapötik olarak güvenli ve etkili bulunmuş ve önceden belirlenmiş bir süre boyunca simüle edilmiş gastrik ortamda herhangi bir ilaç içeriği salmamıştır.