ASHİSH KEKARE, JAGADİSH PC, MANTHAN JANODİA, KRİSHNAMURTHY BHAT, SWATİ KARANDE, N UDUPA
Journal of Research in Pharmacy - 2013;17(1):1-6
Avrupa Birliği’ne üye 27 ülkeden üçü Avrupa Ekonomik Alanı (European Economic Area, EEA) ve dördü Avrupa Serbest Ticaret Birliği’ne (European Free Trade Association, EFTA) de üyedir. EEA’da piyasada bulunmak isteyen bir firma tıbbi ürünü için pazarlama ruhsatı başvurusunda bulunmak istediğinde tüm üyeler arasında geçerli olan EC726/2004 numaralı mevzuata uymak zorundadır. Avrupa Birliği geniş bir nüfusu kapsamaktadır ve piyasada bulunan ilaçların güvenliliği ve halk sağlığına sonuçları konusunda ciddi yaklaşımlar mevcuttur. Bu makalede Avrupa Birliği’nde pazarlama ruhsatına başvuruda uygulanan prosedürdeki farklı uygulamalar tartış ılmıştır.
