TANUJA ATTALURI, GANAPATY SERU, SATYA NARAYANA MURTHY VARANASI
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2021;18(4):410-419
Amaç: Mevcut araştırma çalışmasının odak amacı, birkaç anti-retroviralin [biktegravir, emtrisitabin ve tenofovir alafenamid fumarat (AF)] eş zamanlı tahmini için yeni ve güvenilir bir stabilite gösteren ters fazlı yüksek performanslı sıvı kromatografik yöntemi geliştirmek ve doğrulamaktır. Gereç ve Yöntem: Yeni yöntem, optimal elüsyona ulaşmak için mobil faz olarak %0, 2 trietilamin tamponu ve %40:60 (h/h) oranında metanol kullanan inertsil octyldesilsilil C18’i (4, 6×250 mm, 5 mm) kullanmaktadır. Deteksiyon dalga boyu 260 nm, akış hızı 1, 2 mL/dk ve enjeksiyon hacmi 20 µL idi. BULGULAR: Biktegravir, emtrisitabin ve tenofovir AF’nin doğrusallık ranjı sırasıyla 25-125 μg/mL, 100-500 μg/mL ve 12.5-62.5 μg/mL idi. Biktegravir, emtrisitabin ve tenofovir AF’nin retansiyon zamanları sırasıyla 5, 998 dk, 2, 805 dk ve 4, 537 idi. Biktegravir, emtrisitabin ve tenofovir AF’nin yüzde gerikazanımları %98-102 a/a aralığında idi. SONUÇ: Yeni yöntem, Uluslararası Uyumlaştırma Konferansı yönergelerine göre başarıyla doğrulanmıştır. Zorla bozunma çalışmalarında, emtrisitabin termal koşullara biktegravir ve tenofovir AF ise, oksidatif koşullara duyarlı olduğu bulunmuştur. Geliştirilen yöntem, tüm valide edilmiş parametrelerle ilgili rutin analizler için ekonomik ve güvenilirdir.
