MOHAN RAO TAMMISETTY, BALASEKHARA REDDY CHALLA, SRİNİVASA BABU PUTTAGUNTA
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2021;18(3):296-305
Amaç: UPLC-PDA ile yığında ve formülasyon uygulamalarında remogliflozin ve metformin hidroklorürün eş zamanlı tayini ve örnek temizliğinin belirlenmesi için seçici ve yeni bir yöntem optimize edilmiştir. Gereç ve Yöntem: Temel analitler, hareketli faz olarak fosfat tamponu (pH: 4, 5): asetonitril (60: 40%, v/v) ile, Spherisorb C18, 5 μm, 4, 6 mm x 150 mm analitik kolon kullanılarak, 1, 0 mL/dk akış hızında fotodiyot array dedektörü ile 245 nm’de 10 uL örnek hacmi ile elüe edilmiştir. BULGULAR: Remogliflozin ve metformin hidroklorürün alıkonma süreleri sırasıyla 3, 017 dakika ve 5, 011 dakikaydı ve toplam çalışma süresi 8 dakikaydı. Eğri, korelasyon katsayısının (r2), remogliflozin için 10 ng/mL-100, 0 ng/mL ve metformin hidroklorür için 50 ng/mL-500, 0 ng/mL doğrusal aralıkta 1, 000 değeriyle üstün olduğunu göstermektedir. Metformin hidroklorür için korelasyon katsayısı (r2) 1, 000 olarak bulundu. Remogliflozin ve metformin hidroklorür için alt kantifikasyon ve saptama sınırları sırasıyla 10 ng/mL ile 50 ng/mL ve 5 ng/mL ile 10 ng/mL olarak bulunmuştur. SONUÇ: Geliştirilen yöntem valide edilmiş ve yığında, ilaç formülasyonunda ve temizleme numunelerinde ilaç belirlenmesi için uygulanmıştır. Bu yöntemle elde edilen tüm sonuçlar doğru ve kesindir.