Türk Medline
ADR Yönetimi
ADR Yönetimi

ÇOK DOZLU OFTALMİK ÇÖZELTİLERDE MİKROBİYAL KONTAMİNASYON: HASTA KULLANIMI SONRASI GÖZ DAMLALARI ÜZERİNE BİR ÇALIŞMA

Ongun Mehmet SAKA, Gülsüm Ece MERAKİ, Gizem İNAN, Müjde ERYILMAZ

Hacettepe University Journal of the Faculty of Pharmacy - 2026;46(1):39-47

Ankara University, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology, Ankara, Türkiye

 

Bu çalışma, hasta tarafından kullanılan oftalmik çözeltilerdeki mikrobiyal kontaminasyonu araştırmakta ve potansiyel kontaminasyon kaynaklarını değerlendirmektedir. Tedavi sonrası hastalardan elli beş çok dozlu oftalmik çözelti örneği toplanmıştır. Sterilite testi, Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur. 11.0) uyarınca doğrudan inokülasyon yöntemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Kontaminant mikroorganizmalar, MALDI-TOF MS kullanılarak tür düzeyinde tanımlanmıştır. Test edilen örnekler arasında sadece bir örnekte (%1,8) mikrobiyal kontaminasyon görülmüştür. İki farklı bakteri türü tanımlanmıştır: Micrococcus luteus ve Dermacoccus nishinomiyaensis. Kontaminasyon, son kullanma tarihi geçmiş bir örnekte tespit edilmiş olup, oftalmik çözeltilerin raf ömrü dışında kullanılmasının risklerini vurgulamaktadır.