Sibel İLBASMIŞ TAMER
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2017;14(1):1-8
Amaç: Deksketoprofen trometamol (DKP), salisilik asit (SA) ve diklofenak sodyumun (DIC) ilaç çözeltisindeki analizi için ultra yüksek basınçlı sıvı kromatografisi (UPLC) kullanılarak basit, hızlı, doğru ve kesin bir yöntem geliştirilmiştir. Gereç ve Yöntemler: UPLC yöntemi aktif bileşikleri analiz etmek için oldukça hassas bir yöntemdir ve yöntem ICH kurallarına göre valide edilmiştir. Bulgular: Geliştirilen yöntem, kesin, doğru, spesifik ve seçici bulunmuştur. Yöntem, doğrusal ve tekrarlanabilir bulunmuştur. DKP maddesi için teşhis sınırı-duyarlılık sınırı (LOD) 0.00325 μg/mL ve tayin alt sınırı-saptama sınırı (LOQ) 0.00985 μg/mL olarak bulunmuştur. SA için LOD 0.0027 μg/mL ve LOQ 0.0081 μg/mL olarak bulunmuştur. DIC için LOD 0.0304 μg/mL ve LOQ 0.0920 μg/mL olarak bulunmuştur. Sonuç: Böylece önerilen yöntemler yukarıda bahsedilen ilaçları içeren (deksketoprofen trometamol, salisilik asit ve diklofenak sodyum) farmasötik preparatlarda başarılı bir şekilde uygulanabilecektir. Aktif bileşikler çok küçük miktarlarda analiz edilebilecek ve kolaylıkla valide edilebilecektir.
