BATUK DABHI, KALPEN CHAVDA, ANAND JINDANI, VİSHWA DHINOJA, MADHAVİ PATEL, HETAL JEBALIYA, YASHWANTSİNH JADEJA, DENİSH KARIA, ANAMİK SHAH
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2013;10(3):367-376
Amisülprid’in kantitatif analizi ve tabletlerde içerik uygunluğu analizi için güvenilir ve duyarlı bir stabilite gösterici izokratik RP-UPLC metodu geliştirilmiş ve validasyonu yapılmistır. Amisülprid analizi, bu izokratik metot He C18 (1002.l)mm ve partikül büyüklugu 17 pi olan kolon üzerinde 0.20 mL/dk akis hızında ve 3 dk’dan daha kısa süre içerisinde gerçekleştirilmistir. Eluat kontrolü için 280 nm ’de fotodiyot dizi dedektörü kullanılmistır. Hareketli faz tampon-ACN (50:50 h/h) bileşiminden oluşmaktadır (Tampon: 1L su içerisinde 2 mL ortofosforik asit). llaç; oksitlenme, hidroliz, fotoliz ve termal bozunmaya tabi tutulmuştur. Sırasıyla 0.1 ve 0.3 pig/mL gözlenebilme ve tayin smırları igerisinde 20-80 μg/mL (r2=0.999) konsantrasyon araliginda amisülprid için doğrusal bir cevap alınmistır. Dogruluk (geri kazanım) % 99 -101 arasındadır. Stres çalismaları sonucunda meydana gelen bozunma ürunleri amisülprid’in tayinine girişim yapmamistır ve çalisma stabilite göstericidir.
