SEVİL ŞENKARDEŞ, TUĞÇE ÖZAYDIN, TİMUÇİN UĞURLU, Ş GÜNİZ KÜÇÜKGÜZEL
Journal of Research in Pharmacy - 2017;21(2):338-344
Mevcut çalışmanın amacı, lisinopril ve gliklazid etken maddeleri için yüksek performanslı sıvı kromatografisi kullanılarak bir analitik yöntemin geliştirilmesi ve validasyonunu kapsamaktadır. İzokratik ayırım ile sağlanan bu yöntem, 25 mikrolitre enjeksiyon hacmi ve 1.0 mL/dk’ya akış hızı ile Zorbax C8 analitik kolon (4.6x250 mm; 5μm) kullanılarak geliştirilmiştir. Hareketli faz bileşimi metanol:su içermekte olup (65:35 v/v, pH=3’e trietilamin-ortofosfat tamponu ile ayarlı) lisinopril ve gliklazid için alıkonma zamanı sırasıyla 2.883 ve 7.456 dk. olarak bulunmuştur. Geliştirilen bu yöntem lisinopril için 5-20 μg/mL konsantrasyon aralığında, gliklazid için ise 15-60 μg/mL konsantrasyon aralığında doğrusaldır. Yöntem doğrusallık, kesinlik, doğruluk ve LOD-LOQ validasyon parametreleri açısından valide edilmiştir. Geliştirilen bu prosedür lisinopril ve gliklazidin farmasötik preparatlarının analizlerinde güvenli bir şekilde uygulanabilir.
