MUSTAFA SİNAN KAYNAK, SELMA SAHLN
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2013;10(1):25-34
Biyofarmasötik Siniflandirma Sisteminin amaci ilaç ürünlerinin invitro ölçümlerinden invivo farmakokinetik performansinin ongdrulmesine olanak saglamaktir; bu nedenle ilaglarm gozunurluk ve permeabilitelerinin tayini onemlidir. Furosemid (FSM) karaciger sirozu, konjestif kalp yetmezligi, hipertansiyon ve kronik bobrek yetmezligiyle iliskili odemin tedavisinde kullamlan bir diuretiktir. Bu galismamn amaci bes farkli pH (pH 1.0, 2.9, 3.9, 4.9 and 7.5) degerinde gergeklestirilmis in vitro çözünürlük deneylerinden elde edilen örneklerden FSM’in tayini için bir HPLC yöntemi metodu gelistirmek ve valide etmektir. FSM’in kromatogtafik ayirimi bir ters faz kolonuyla (Waters Spherisorb ODS2 C18 250x4.6 mm 5 pim), 0.01M KH2P04 (pH 5.5) ve metanol (70:30 v/v) içeren mobil faz ile gergeklestirilmistir. Bu kosullar altinda FSM’in alikonma zamani yaklasik 7.0 dk’dir. Yöntem 0.5 to50 Hg/mL konsantrasyon araliginda dogrusaldir ve olgulebilir alt sinir 320 ng/mL ’dir. Gelistirilen ve valide edilen HPLC yönteminin FSM’in, pH’nin fonksiyonu olarak, yapilan gozunurluk galismalan igin basit, guvenilir ve de kullanish bir yöntem oldugunu kamtlanmistir. Son olarak, sonuglanmiza göre; FSM’in gozunurlugupH’ya baghdir. FSM’in gozunurlugupH 1.0-4.9 arasinda dusukvepH 7.5’deyuksektir.
