MARGARET OKONAWAN ILOMUANYA, NOSAKHARE ANDREW AMENAGHAWON, JOY ODIMEGWU, OMOTUNDE OLUFUNKE OKUBANJO, CHİNELO AGHAIZU, ADEYİNKA OLUWATOBILOBA, THOMAS AKIMIEN, TOLULOPE AJAYI
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2018;15(3):319-327
Amaç: İstatistiksel olarak tasarlanmış deneyler ile birleştirilmiş cevap yüzey metodolojisinin, çok değişkenli proseslerin optimize edilmesinde çok yararlı olduğu bulunmuştur. Bu çalışmanın amacı, iki bağımsız değişkenin, permeasyon arttırıcı/antioksidanların (transkutol ve tetrakarpidium conophorum EETC’nin etanolik ekstresi) ve karıştırma hızının, gentamisin hidrojelinin akışı ve permeasyonu üzerindeki etkisini değerlendirmektir. Gereç ve Yöntemler: Gentamisin hidrojelini formüle etmek için serbest radikal başlangıç polimerizasyonunun modifikasyonu kullanıldı. Daha sonra, permeasyon arttırıcı transkutol: EETC (X1), karıştırma hızı (X2) bağımsız değişkenlerinin etkisini araştırmak için, bağımlı değişkenler, akış (Y1) ve 12 saat ex vivo permeasyondan sonra elde edilen ilaç miktarı (Y2), için değerlendirilen, 14 formülasyon grubuyla, 32 faktöriyel merkez CCD kullanılmıştır. Bulgular: Modellerin uyumunu belirlemek için yapılan ANOVA sonuçları, modellerin istatistiksel olarak anlamlı olduğunu (p<0.05) ve uyumsuzluk göstermediğini ortaya koymuştur (R2>0.80). Akış için oluşturulan regresyon denklemi Y1=19.35 - 25.82X1 - 0.044X2 + 0.0097X1X2 + 11.86X21 idi ve 12 saatte gentamisinin kümülatif permeasyonu Y2=315.50 - 189.67X1 + 0.28X2 - 1.29X1X2 + 123.55X21 idi. Akış ve etkin madde permeasyonunu tahmin etmek için kullanılan istatistiksel modellerin geçerliliği, belirlenen optimum şartlarda üç doğrulama deneysel çalışması ile onaylanmıştır. Sonuçlar, deney sonuçları ile istatistiksel modeller tarafından tahmin edilenler arasında anlamlı bir fark olmadığını göstermiştir. Sonuç: Öngörülen ve ölçülen değerler arasındaki mükemmel korelasyon istatistiksel modellerin geçerliliğini göstermektedir (R2=0.95). Bağımlı değişkenler üzerindeki etkiyi araştırmak için ilk kez bir antioksidan ve geçirgenlik arttırıcı kullanılmıştır. Gentamisin hidrojelinin istatistiksel merkez esaslı kompozit tasarım kullanılarak optimizasyonu, formülasyondaki değişkenleri kullanarak etkin madde permesyonu ve akışın tahmin edilmesi için geçerlidir.
