AMİT TAPAS, PRAVİN KAWTIKWAR, DİNESH SAKARKAR
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2012;9(1):101-112
Bu çalışmanın amacı, suda az çözünen bir ilaç olan karvediolol’ün “Inutec SP1” kullanılarak küresel aglomerasyon yardımı ile toz özelliklerinin ve çözünme hızının iyileştirilmesidir. Bu çalışmada, aglomerasyon işlemi için aseton, su ve diklorometan sırası ile iyi çözücü, zayıf çözücü ve bağlayıcı sıvı olarak kullanılmıştır. Hazırlanan küresel aglomeratlar, verim ilaç içeriği, morfoloji, termal davranış, toz özellikleri ve in vitro ilaç salınımı incelenerek değerlendirilmiştir. Küresel aglomeratların ilaç içeriği %93.21 ± 2.01 - % 100.0 ± 0.0 arasında bulunmuştur. Diferansiyel taramalı kalorimetri X-ışını kırınımı çalışmalarıyla yönteminin karvediololun kristal yapısını değiştirdiğini doğrulamıştır. Yeniden kristalizasyon ile elde edilen aglomeratlar, işlem görmemiş karvedilol e göre toz özeliklerinde anlamlı (p<0.05) düzelme göstermiştir. In vitro salım çalışmaları ile küresel CI-1 aglomeratlarının dilisyon hızının, tek başına saf karvediolole göre anlamlı (p<0.05) oranda yüksek olduğu gösterilmiştir.
