Türk Medline
ADR Yönetimi
ADR Yönetimi

KALİTE TASARIMI (QBD) YAKLAŞIMI İLE KLİNDAMİSİN VE HİDROKORTİZON İÇEREN YENİ BİR LİPOZOMAL SERUM GELİŞTİRİLMESİ

Arkan Yashar BARBAR, Mehmet KALAYI, Neşe Buket AKSU

Hacettepe University Journal of the Faculty of Pharmacy - 2026;46(1):12-26

Altınbaş University, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology, Istanbul, Turkey

 

Bu araştırma, akne topikal tedavisini iyileştirmek amacıyla klindamisin (CLN) ve hidrokortizon (HCN) içeren lipozomal bir preparatı formüle etmek ve optimize etmek için Kalite Tasarımı (QbD) kullanmıştır. İnce film hidrasyon yöntemi ile farklı lesitin-kolesterol oranlarında lipozomlar üretilmiştir. Faktöriyel tasarım ile vezikül boyutu, polidispersite indeksi (PDI) ve zeta potansiyeli gibi kritik kalite nitelikleri (CQA) modifiye edilmiştir. Optimize edilen formülasyon, 401.5 +/- 23.6 nm ortalama partikül boyutu, 0.33 +/- 0.21 PDI ve -54.3 +/- 1.3 mV zeta potansiyeli ile yüksek kolloidal stabilite göstermiştir. Her iki ilaç da kontrollü salım ve yüksek enkapsülasyon verimliliği (%91.1 ve %87.3) sergilemiştir. Üç aylık stabilite testleri sonucunda formülasyonun fiziksel ve kimyasal olarak kararlı olduğu doğrulanmıştır.