AYTEKİN OĞUZ, HAKAN GÜRDAL
MN Kardiyoloji Dergisi - 2003;10(5):375-380
Amaç: Kandesartan sileksetil, hipertansiyon tedavisinde etkinliği ve güvenliliği kanıtlanmış bir anjiyotensin II tip 1 reseptör blokeridir. Bu çalışmanın amacı, kandesartan sileksetil kullanılan primer hipertansiyonlu hastalarda antihipertansif etkinlik ve istenmeyen olaylar ile ilgili klinik deneyimin belirlenmesidir. Gereç ve Yöntem: Bu araştırma ulusal, çok merkezli, karşılaştırmasız ve müdahelesiz bir çalışma olarak düzenlenmiştir. Çalışmaya Türkiye'de çeşitli merkezlerden 541 pratisyen hekim tarafından izlenen 18 yaş üzerinde, primer hipertansiyon nedeniyle tek başına kandesartan sileksetil kullanması uygun görülen hastalar dahil edilmiştir. Çalışmaya dahil edilen hastalara kandesartan sileksetil tedavisi 8 mg dozunda başlanmış ve 1 ay sonunda hastanın diyastolik kan basıncı 90 mmHg ve sistolik kan basıncı 140 mm Hg sınırının üzerinde tespit edilmişse, kandesartan dozu günde 16 mg'a çıkarılmıştır. Hastalar ilk vizit sonrası 2 aylık takip süresi boyunca ayda bir olmak üzere iki kez izlenmişlerdir. Çalışmanın primer sonuç değişkenleri; görülen advers olaylar ve sıklıkları, advers olayın ilaç ile olan ilişkisi, yapılan klinik müdahale (antihipertansif tedavi) ve klinik sonuç (normotansiyonun sağlanması), sekonder sonuç değişkenleri ise; doz arttırma gereği ortaya çıkan hastaların oranı ve ilacın kan basıncına olan etkisi olarak belirlenmiştir. Bulgular: Çalışmaya tüm merkezlerden belirtilen kriterlere uygun toplam 2261 primer hipertansiyon tanısı olan hasta (yaş ortalaması 56.4±11.1 yıl) dahil edilmiştir. Çalışmaya dahil edilen hastalarda en sık rastlanan anormal biyokimyasal bulgular hiperkolesterolemi (%13.0), hipertrigliseridemi (%5.0) ve hiperglisemi (%6.7) olmuştur. Kandesartan sileksetil tedavisi öncesi ortalama 168.4±19.7 mm Hg olan sistolik kan basıncı ve 100.8±10.8 mm Hg olan diyastolik kan basıncı, tedavinin 1. ve 2. ayında anlamlı derecede azalmıştır (sırasıyla 141.4±15.7/87.0±9.0 ve 133.7±12.4/83.2±7.3 mmHg). Tedavinin ilk ayı tamamlandığında hastaların %28.4'ünde kandesartan sileksetil dozunun artırımı gerekmiştir. Tedavi süresince tedavi öncesine göre hastaların ortalama kalp atım hızı, solunum hızı, vücut ağırlığı ve vücut kütle indeksi anlamlı olarak azalmıştır. Toplam 2098 hasta advers olaylar yönünden değerlendirilmiş ve bu hastalardan 48'inde 59 advers olay gelişmiştir. Gelişen advers olaylardan 29'u olasılıkla ya da büyük olasılıkla çalışma ilacı ile ilişkili bulunmuştur. En sık bildirilen advers olaylar sırasıyla baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, halsizlik, hipertansif atak, nefes darlığı ve öksürüktür. Sonuç: Kandesartan sileksetilin geniş hasta topluluklarında primer hipertansiyon tedavisinde kullanılması ile yüksek antihipertansif etkinlik ve güvenlilik profili gözlenmiştir.
