Mine Büşra Bozkürk, Funda Güçel, Atakan Öztürk, Arzu Kösem
Türk Klinik Biyokimya Dergisi - 2025;23(3):124-130
Amaç: Yüksek duyarlılıksı troponin T (hs -TnT) ve miyoglobin testlerinin ölçüm belirsizliği (MU), ISO/TS 20914:2019 standardına uygun olarak hesaplandı. Hesaplanan MU değerleri daha sonra ilgili analitik performans spesifikasyonları (APS) ile karşılaştırıldı. Gereç ve Yöntemler: Ocak-Haziran 2024 döneminde toplanan iç kalite kontrol (IQC) ve dış kalite kontrol (EQC) verileri analiz edildi. hs -TnT ve miyoglobin için Seviye 1 ve Seviye 2 kontrol materyalleri günlük olarak ölçüldü. Kalibratör belirsizlikleri dâhil edilerek seviye -özel genişletilmiş birleşik bağıl ölçüm belirsizlikleri (Ucrel) hesaplandı ve bu seviye -özel tahminler birleştirilerek cihaz düzeyindeki toplam genişletilmiş ölçüm belirsizliği, t(Ucrel), elde edildi. Bulgular: hs-TnT testi için Seviye 1'deki Ucrel değerleri hem Cobas 8000 hem de Cobas Pro analizörlerinde izin verilen APS sınırlarını aşarken, Seviye 2 sonuçları kabul edilebilir sınırlar içinde kaldı. Her iki analizörde elde edilen t(Ucrel) değerleri (%19,63 ve %14,24), %13 olan minimum APS değerini aştı. Miyoglobin için ise Cobas 8000 analizöründe her iki seviyedeki Ucrel değerleri %13'lük APS sınırının altında kalırken, Cobas Pro analizöründe her iki seviyede de APS'yi hafifçe aştı; buna bağlı olarak Cobas Pro analizöründe t(Ucrel) değeri (%13,45) APS'yi aşarken, Cobas 8000 analizöründe (%11,49) kabul edilebilir düzeyde kaldı. Sonuç: Ölçüm belirsizliğinin rutin olarak izlenmesi ve raporlanması, özellikle klinik karar eşiklerine yakın sonuçların daha güvenilir şekilde yorumlanmasını kolaylaştırabilir. Laboratuvarlar ile klinisyenler arasında ölçüm belirsizliğinin daha iyi iletişimi, kardiyak biyobelirteçlerin klinik faydasını artırabilir ve daha bilinçli tanısal kararların verilmesini destekleyebilir.
