KLİOKİNOL’ÜN HAM HALDE VE FARMASÖTİK DOZAJ FORMLARINDA ANALİZİ İÇİN STABİLİTE BELİRTMELİ LC YÖNTEMİ

USMANGANİ K CHHALOTIYA, KASHYAP K BHATT, DİMAL A SHAH, SUNİL L BALDANIA, MRUNALİ R PATEL

Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2014;11(1):67-78

Kliokinol’un ham halde ve farmasötik dozaj formlarında analizi igin hızh, spesifk ve duyarh bir stabilite belirtmeli ters faz yiiksek performanslı sıvı kromatograf yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir Bir Sunfre C18 kolonu (4.5 uM), asetonitril - su (pH’i % l’lik fosforik asit ile 3’e ayarlanmisj (90:10, h/h) igeren hareketli faz ile birlikte kuilanılmiştır. Akiş hızı 1 mL/dak’dır ve elüatlar 254 nm ’de g6zlenmiştir Kliokinol’un ahkonma zamanı 6.1 dakikadır. Kliokinol’un saf hali, asit ve alkali hidrolizine, kimyasal ok-sidasyona, kuru ISI pargalanmasına ve gün işigi pargalanmasına maruz bırakılmiştır. Pargalanan üriinlerin pikleri, alrkonma zamanı değerlerindeki belirgin farklılık ile saf madde pikinden iyi bir bigimde aynlmiştır Strese maruz bırakılmis, örnekler, geliştirilen sıvı kromatograf yöntemi kuilanılarak analiz edilmiştir Geliştirilen yöntem doğrusallık, dogruluk, kesinlik ve saglamhhk agisından valide edilmiştir. Yöntem, kliokinol’un farmasötik dozaj formlanndan tayini igin başanyla uygulanmiştır. Yöntem, tablet ve merhem igindeki kliokinol’un tabletlerden ve merhemlerden rutin analizi igin uygundur.