Türk Medline
ADR Yönetimi
ADR Yönetimi

REGORAFENİBİ YENİDEN DEĞERLENDİRMEK: TAM DOZA İHTİYACIMIZ VAR MI?

Beliz Bahar Karaoglan, Erman Akkus, Mehmet Kayaalp, Buse Arslan Ozcobanlar, Gungor Utkan

Turkish Journal of Clinics and Laboratory - 2026;2026(1):1874059-1874059

Department of Medical Oncology, Faculty of Medicine, Ankara University, Ankara

 

Amaç: Regorafenib, metastatik kolorektal kanser (mKRK) için standart bir tedavi olup genellikle 160 mg/gün dozunda uygulanmaktadır. Bu çalışma, regorafenibin düşük dozlarının etkinliğini ve yan etkilerini standart dozla karşılaştırmayı amaçlamaktadır. Gereç ve Yöntemler: Toplam 58 mKRK hastası, düşük doz (<=120 mg/gün) ve yüksek doz (>120 mg/gün) olmak üzere iki gruba ayrılmıştır. Hastalık kontrol oranı (DCR), progresyonsuz sağkalım (PFS), genel sağkalım (OS) ve yan etkiler (AEs) değerlendirilmiştir. Bulgular: Çalışmaya 58 hasta dahil edilmiş olup medyan yaş 57'dir. Regorafenib, medyan dördüncü basamak tedavi şeklinde uygulanmış; düşük doz grubunda 34, yüksek doz grubunda ise 24 hasta yer almıştır. Tüm kohortta hastalık kontrol oranı %37,9 olup gruplar arasında anlamlı bir fark saptanmamıştır (%35,3'e karşı %41,7, P=0.625). Medyan PFS [3,3 ay (95% CI: 2,2-4,3) ve 4,1 ay (95% CI: 2,3-5,8), P=0.695] ve OS [7,8 ay (95% CI: 5,8-9,7) ve 10,3 ay (95% CI: 5,1-15,5), P=0.213] gruplar arasında benzer bulunmuştur. Yan etkiler tüm kohortta %89,6 oranında görülmüştür ve yüksek doz grubunda doz azaltımı veya tedavi kesilme oranı belirgin olarak daha yüksek bulunmuştur (%41,7'ye karşı %11,8, P=0.013). Sonuçlar: Daha düşük dozlarda (<=120 mg/gün) uygulanan regorafenib, standart doz ile benzer etkinlik ve hastalık kontrol oranları sağlamaktadır. Standart doz regorafenib daha zor tolere edilmektedir. Bu sonuçlar, düşük doz uygulamasının daha iyi tedavi tolerasyonu ile, standart doza alternatif olabileceğini göstermektedir.