MELBHA STARLİN CHELLATHURAI, VİVİEN WANG TİNG LING, VİJAYARAJ KUMAR PALANIRAJAN
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2021;18(1):96-103
Amaç: Mikro iğne transdermal yamalar, hem enjeksiyonların hem de yamaların bireysel sınırlamalarının üstesinden gelmek için kullanılan hipodermik iğneler ile transdermal yamaların bir kombinasyonudur. Bu çalışmanın amacı, minimal invaziv, biyobozunur polimerik rekombinant insan keratinosit büyüme faktörü (rHuKGF) mikro iğne dizisini tasarlamak; hazırlanan biyolojik olarak parçalanabilir mikro iğneleri in vitro teknikler kullanarak değerlendirmektir. Gereç ve Yöntemler: Biyolojik olarak parçalanabilen polimerik mikro iğne dizileri, aseptik koşullar altında mikro-kalıplama tekniği kullanılarak poli laktik-ko-glikolik asitten (PLGA) üretildi ve mikro iğnelerin morfolojisi ışık mikroskobu kullanılarak karakterize edildi. İlaç-polimer etkileşimlerini belirlemek için sodyum dodesil sülfat-poliakrilamid jel elektroforezi kullanıldı. Hazırlanan mikro iğne dizilerini analiz etmek; in vitro ilaç salımı ve mikro iğne yerleştirme testi gerçekleştirmek için standart prosedürler kullanıldı. RHuKGF’yi miktar tayini için enzime bağlı immünosorbent deneyi kullanıldı. Bulgular: PLGA polimeri, ilaç ve polimer arasında hiçbir etkileşim olmadığından rHuKGF mikro iğnelerinin imalatında kullanım için güvenlidir. Üretilen rHuKGF mikroiğne dizileri, 600 μm yükseklikte ve 300 μm tabanlı mikroiğnelere sahipti. Mikro iğne yamasından ilaç in vitro koşullarda 30 dakika içinde salındı. Herhangi bir yapısal değişiklik veya kırılma olmaksızın 381±3,56 μm’lik bir parafilm derinliğine ulaşabildikleri için yamadaki mikro iğnelerin gücü iyi olarak değerledirildi. Sonuç: rHuKGF için mikroiğneli transdermal yamalar, başarıyla hazırlandı ve yamanın mükemmel kalitede ve istenen tekdüzelikte olduğu gösterildi. Hazırlanan mikro iğneli transdermal yamanın, terapötik alanda potansiyel uygulamalara sahip olabileceği ve artmış biyoyararlanım, azaltılmış dozlama sıklığı, iyileştirilmiş hasta uyuncu gibi avantajlar sunabileceği belirlendi.
