Mehmet Soner BAY, Asena Ayse GENC, Wiem BOUALI, Gizem TIRIS, Nevin ERK
Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi - 2026;50(1):79-87
Amaç: Emtrisitabin (EMT), Tenofovir (TNF) ve Rilpivirin (RLP) aktif bileşenlerinin eş zamanlı tayini için yeni bir yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) yöntemi geliştirilmiştir. Gereç ve Yöntem: Analizler, Waters XBridge C18 (3.5 µm, 4.6 x 150 mm) kolon kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Mobil faz, metanol ve trietilamin tamponunun (pH 3.15) 60:40 (v/v) oranındaki karışımından oluşmuştur. Akış hızı 1.2 m l/dak olarak ayarlanmıştır. Geliştirilen yöntem, EMT, TNF ve RLP içeren standart çözelti karışımları ve farmasötik tablet formlarına başarıyla uygulanmış ve matris girişimi gözlenmemiştir. Sonuç ve Tartışma: Önerilen yöntem mükemmel doğrusallık sergilemiş olup korelasyon katsayıları (R²) EMT için 0.999, TNF için 0.999 ve RLP için 1.000 olarak belirlenmiştir. Kalibrasyon aralıkları EMT için 10.0 -600.0 µg/m l, TNF için 2.0 -75.0 µg/m l ve RLP için 2.0 -75.0 µg/m l olarak bulunmuştur. Yöntem, ICH kılavuzlarına uygun olarak valide edilmiş ve yüksek seçicilik, doğruluk ve kesinlik göstermiştir. EMT, TNF ve RLP'nin eş zamanlı tayini için hızlı, ekonomik ve verimli bir yöntem olduğu tespit edilmiştir.
