SALBUTAMOL SÜLFATIN ORAL DAĞILAN TABLETLERİNİN FORMÜLASYONU VE DEĞERLENDİRİLMESİ: SÜPER DAĞITICILARIN FARKLI ORANLARININ KARŞILAŞTIRMALI ÇALIŞMASI

Ajay KUMAR, Vikas Anand SAHARAN

Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2017;14(1):40-48

Department of Pharmaceutics, School of Pharmaceutical Sciences, Sardar Bhagwan Singh Post Graduate Institute of Biomedical Sciences and Research, Balawala, Dehradun, Uttarakhand, India

 

Amaç: Farklı üç süper dağıtıcının, ki bunlar; kroskarmeloz sodyum, sodyum nişasta glikolat ve Indion 414, doğrudan basım ile hazırlanan salbutamol sülfat oral dağılan tabletlerinde (ODT) hızlı dağıtma etkisi için ayrı ayrı veya ikili kombinasyonlarında çalışıldı. Gereç ve Yöntemler: ODT’ler farklı üç süper dağıtıcı kombinasyonunda; A, B ve C, hazırlandı. Herbir kombinasyonda süperdağıtıcıların 10:90, 25:75, 50:50, 75:25 ve 90:10 oranlarında beş formülasyon hazırlandı. Üç ODT formülasyonu tek süper dağıtıcı ile ve iki ODT serisi piyasadaki ODT eksipiyanları ile ki bunlar, Prosolv-ODT ve F-Melt, hazırlandı. Hazırlanan ODT formülasyonları ağırlık sapması, sertlik, friabilite, ıslanma zamanı, dağılma ve etken madde salımı için değerlendirildi ve karşılaştırıldı. Bulgular: Tüm ODT’ler 32s veya daha kısa sürede dağıldı. Croscarmellose sodyum, sodyum nişasta glikolat içeren F3 ODT formülasyonu 19.28±3.11 s de çok hızlı dağıldı. F3’ün sonuçları piyasadaki koproses eksipiyanları içeren serilerle (F19 ve F20) karşılaştırıldı ve çeşitli değerlendirme parametreleri için iyi bir uyum olduğu bulundu. F20 formülasyonu higroskopik iken F3 formülasyonunda bu dezavantaj yoktu. Sonuç: Böylece, kombinasyondaki süper dağıtıcıların farklı mekanizmalarına bağlı olarak olası ilave ve/veya sinerjik dağılmayı sağlayabileceği sonucuna varabiliriz.