HASEEB ANWAR DAD, ASRA SHANZEH SHABBIR, SAMAN ALI, TARİQ MAHMOOD
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2021;18(6):683-694
Amaç: Bu araştırmanın amacı, seçici mutizm ve obsesif-kompulsif bozukluğu gibi inkapasite edici psikotik bozuklukları olan pediatrik popülasyon için sonuçta uyum faktörünü ve farmakoterapinin kalitesini artırmada yararlı olabilecek fluoksetin yüklü ağızda dağılan filmi (ODF) imal etmek, karakterize etmek ve optimize etmektir. Gereç ve Yöntemler: Hidroksipropil metil selüloz E15 ve pulluhanın doğal hidrofilik polimer matrisi tarafından oluşturulan ODF’yi formüle etmek için çözücü döküm tekniği kullanılmıştır. Plastikleştirici madde olarak propilen glikol, ODF’lere tatmin edici dayanıklılık ve esneklik kazandırmıştır. Olası uyumluluğu araştırmak için fourier dönüşümü kızılötesi spektroskopisi çalışmaları yapılmış ve sonuçlar fluoksetin ile eksipiyanlar arasında potansiyel bir etkileşim olmadığını ortaya koymuştur. Geliştirilen ODF’ler fizikokimyasal özellikler, içerik homojenliği, in vitro parçalanma süresi ve in vitro çözünme süresi çalışmaları için değerlendirilmiştir. Bulgular: Deneysel veriler farklı polimer konsantrasyonlarının, içerik tekdüzeliği, in vitro parçalanma süresi ve ODF’lerden kümülatif ilaç salımı yüzdesi üzerinde karmaşık bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir. TF7, 10,66 saniyelik dağılma süresi ve 3 dakika içinde %99,37 ilaç salımı ile en optimize edilmiş formülasyon olarak belirlenmiştir. Ek olarak, en optimize fluoksetin ODF, gerilme mukavemeti ve uzama yüzdesi belirlemesi için bir Evrensel Test Makinesi’ne gönderilmiştir. Ayrıca termogravimetrik analiz, taramalı elektron mikroskobu ve X-ışını kırınımı ile de değerlendirilmiştir. Sonuç: İyi farmasötik kalitede fluoksetin ODF’leri küçük ölçekte hazırlanabilir. Bu nedenle, seçici mutizm ve OKB pediatrik hastalarda uyum sorunlarını iyileştirmek için bireyselleştirilmiş farmakoterapi için fluoksetin ODF’lerin kullanılması perspektifi düşünülebilir.
