Türk Medline
ADR Yönetimi
ADR Yönetimi

SERBEST VE TOTAL PROSTAT SPESİFİK ANTİJEN TESTLERİNİN ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİ DEĞERLENDİRİLMESİ

NERGİZ ZORBOZAN, GÖKÇE FİLİZ ATİKELER, İLKER AKARKEN

Journal of Turkish Clinical Biochemistry - 2018;16(3):135-140

Kemalpaşa Devlet Hastanesi, Tıbbi Biyokimya, İzmir, Türkiye

 

Amaç: Laboratuvar sonuçları, klinik karar verme sürecinde önemli bir etkiye sahiptir. Bu nedenle testlerin analizi ve raporlanma kalitesi son derece önemlidir. Ölçüm belirsizliği test sonuçlarının kalitesinin kantitatif olarak ifade edilmesidir. Belirsizliklerin ve olası hata kaynaklarının belirlenmesi ile sonuçların kalitesinin iyileştirilmesi de sağlanmaktadır. Çalışmamızın amacı prostat kanseri tanısında yönlendirici rolü olan serbest ve total prostat spesifik antijen testlerinin Nordtest teknik raporu 537’ye göre belirsizliğini hesaplamak ve bu değerleri Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WLSH) ve The Royal College of Pathologists of Australasia (RCPA)’nın belirlediği % total izin verilen hata (%TEa) değerleriyle karşılaştırmaktır. Gereç ve Yöntem: Serbest ve total prostat spesifik antijen testleri cobas e 601 cihazında (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) elektrokemiluminesans yöntemle ölçülmektedir. Testlerin ölçüm belirsizliği Nordtest teknik raporu 537’e göre hesaplandı. Bulgular: Total ve serbest prostat spesifik antijen testleri için sırasıyla iç kalite kontrol belirsizlik değeri %4.25 ve %3.00, dış kalite kontrol belirsizlik değerleri %5, 62 ve %5, 83, genişletilmiş belirsizlik değerleri ise %95 güven aralığında %14, 1 ve %13, 1 olarak bulundu. RCPA’nın serbest ve total prostat spesifik antijen için belirlediği %TEa değeri %15, WLSH’nın ise % 30 ’dur. Sonuç: Laboratuvarımızda serbest ve total prostat spesifik antijen testleri için hesaplanan ölçüm belirsizliği hedeflenen %TEa değerinin altındadır. Ölçüm belirsizliğinin hesaplanması tanı ve girişimde klinik karar sınırları değerlendirilen testler için daha da önemli hale gelmektedir. Laboratuvarlar testlerin ölçüm belirsizliğini hesaplamalı, ilgili klinisyenler elde edilen veriler hakkında bilgilendirilmelidir.