YILDIZ ÖZALP, MOTUNRAYO M ONAYO, NAİLLA JIWA
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2020;17(4):367-371
Amaç: Sıkıştırma simülatorü (CS) toz sıkıştırma prosesi sırasında veri kaydı yapan tek zımbalı bir cihazdır. Bu çalışmanın amacı laktoz bazlı doğrudan tabletleme ajanlarının (DTA) davranışlarını CS kullanarak belirlemektir. Kaydedilen veriler tozların basılabilme ve akış özelliklerini değerlendirmede kullanılmıştır. Çalışmanın odağı zayıf akış özelliğine sahip parasetamol içeren tabletler yapmak için StarLac® [alfa laktoz monohidrat (%85) ve mısır nişastası %15)] ve FlowLac® 100 (püskürterek kurutulmuş alfa laktoz monohidrat) basılabilirliğini karşılaştırmaktır. Gereç ve Yöntemler: İki laktoz bazlı DTA kullanılmıştır. Bu tozların bulk, sıkıştırılmış ve gerçek yoğunlukları yansıra fiziksel özellikleri taramalı elektron mikroskobu analiziyle birlikte görüntülenmiştir. Daha sonra akış özellikleri yığın açısı, Hausner oranı ve Carr basılabilirlik indeksleri hesaplanmıştır. CS tarafından üretilen kuvvet, sıkışmış tozun zımba içindeki kalınlığı ve zımba deplasmanı verileri iç kompresyon esnasında elde edilmiştir. Basılabilirlik Heckel eşitliği kullanılarak hesaplanmıştır. Bulgular: Fiziksel karakterizasyon test sonuçları iki DTA arasında anlamlı bir fark göstermemiştir. Sertlik sonuçları FlowLac® içeren tablet formülasyonların StarLac® içeren formülasyonlara göre baskı gücünün artışına karşı daha yüksek hassasiyet gösterdiklerini açığa çıkarmıştır. Baskı döngüsü esnasında, CS tarafından oluşturulan Heckel plotlarından FlowLac®100 and StarLac® için verim basıncı (Py) hesaplanmıştır. kM’de sıkıştırma döngüsü esnasında FlowLac®100 and StarLac® için Heckel parametreleri (Py) sırasıyla 87, 5 MPa ve 85, 2 MPa olarak hesaplanmıştır. Bu veriler iki tozun da sıkıştırılabilir olduğunu ve kırılgan davranış gösterdiğine işaret etmiştir. Sonuç: StarLac®’ın daha az kırılgan olduğu baskı kuvveti uygulamasına karşı daha az duyarlı olduğu ile gösterilmiştir. Heckel eşitliğinden elde edilen partiküllerin plastisitesini tarif etmektedir ve bu da sıkıştırma döngüsü esnasında her iki DTA’nın da sıkıştırabilirlikleri hakkında belirgin bilgi vermektedir.
