GHULAM A SHABIR, TONY K BRADSHAW
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2011;8(1):43-52
Bu çalışmanın amacı, spermisit içeren jel formundaki piyasa preparatlarında nonoxynol-9 (%1.90-2.10) miktar tayini için ters faz sıvı kromatografisi (RPLC) yöntemi geliştirmek ve valide etmektir. Kromatografik ayırım, “nucleosil cyano” kolon ve mobil faz olarak methanol-su (83:17, h/h) kullanılarak 289 nm’de UV detektörü yarmıyla gerçekleştirildi. Kalibrasyon doğrusu (R2=0.9997) 0.05-0.35 mg/ml konsantrasyon aralığında elde edilmiştir. Jel formülasyonundan etkin maddenini geri kazanım değerleri %99.87-%100.04 aralığında yer almıştır.Gün içi ve günler arası kesinlik çalışmalarıyla elde edilen rölatif standart sapma yüzdelerinin ortalaması %1.01’den küçük bulunmuştur. Yöntem, 0.0065 μg/mL tayin sınırı ile yeterince hassas bulunmuştur. Miktar tayini küçük ama göze çarpan varyasyonlardan etkilenmemiş ve böylelikle yöntemin kesinliği doğrulanmıştır.
