SWATHİ NARAPARAJU, PANİ KUMAR D ANUMOLU, SUNİTHA GURRALA, RAJESHWARİ GALENNAGARI
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2018;15(2):149-155
Amaç: Bu çalışmanın amacı tamsulosin hidroklorür ve solifenasin süksinatın aynı anda miktar tayininin yapılabilmesi için basit bir senkronize spektroflorimetri yöntemi geliştirmek ve valide etmektir. Gereç ve Yöntemler: Bahsedilen analitlerin aynı anda miktar tayinlerinin yapılabilmesi için birinci türev senkronize spektroflorimetri yöntemi kullanılmıştır. Tamsulosin hidroklorür 322 nm de ölçüm yapılarak (bu dalga boyu solifenasin süksinatın sıfır kesim noktasıdır) solifenasin süksinat ise 570 nm de ölçüm yapılarak (bu dalga boyu tamsulosin hidroklorürün sıfır kesim noktasıdır) miktar tayinleri gerçekleştirilmiştir. Bulgular: Kalibrasyon eğrileri tamsulosin hidroklorür için 2-10 μg/mL, solifenasin süksinat için ise 30-150 μg/mL konsantrasyon aralığında hazırlanmıştır. Geliştirilen yöntemle; ICH kılavuzlarına göre hesaplanan doğrusallık, seçicilik, doğruluk, kesinlik ve LOD ve LOQ değerleri kullanılarak başarılı sonuçlar elde edilmiştir. Önerilen yöntemle yapılan analiz sonuçları ticari formülasyon içerisinde tamsulosin hidroklorürün %95.0 solifenasin süksinatın ise %103.5 oranında bulunduğunu göstermiştir. Bu sonuçlar preparatın üzerinde belirtilen değerler ile iyi bir uygunluk göstermektedir. Sonuç: Önerilen analitik yöntemin tablet dozaj formlarında tamsulosin hidroklorür ve solifenasin süksinatın rutin kontrol analizlerinde kullanılabileceği anlaşılmıştır.
