TRİAMSİNOLON’UN İNSAN PLAZMASINDA ANALİZİ İÇİN YENİ BİR TF-YPSK YÖNTEMİNİN GELİŞTİRİLMESİ VE VALİDASYONU

SELVADURAİ MURALIDHARAN, VİJAYAN VENUGOPAL, JAYARAJA KUMAR, SUBRAMANİ PARASURAMAN

Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2016;13(1):9-16

AIMST University, Faculty of Pharmacy, Pharmaceutical Chemistry Unit, MALAYSIA

 

Biyoeşdeğerlik çalşmaları için triamsinolon’un insan plazmasında analizi için yeni ve doğru bir TFYPSK yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Yöntemde; mobil faz olarak 1 mL/dk akış hızında % 0.5 trietilamin (TEA) (pH 3.48) ve asetonitril’in 50:50 v/v oranında karışımı ve sabit faz olarak da Thermo C18 kolonu kullanılmıştır. Plazma ekstraksiyonunda protein çöktürme yöntemi kullanılmış ve % 5 lik trikloroasetik asit kullanılarak % 79.5 ekstraksiyon verimi elde edilmiştir. Yöntemdeki tayin limiti (LOQ) 100 ng/mL olarak hesaplanmıştır ve doğrusallık 0.5-15.0 μg/mL aralığındadır. Kalibrasyon eğrisinin r2 değeri 0.999 olarak bulunmuştur. Önerilen yöntem iyi bir doğruluk, hassasiyet ve doğrusallık göstermektedir ve Triamsinolon’un biyoeşdeğerlik çalşmalarında kullanılabilir.