Tolgay ERCAN
Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi - 2026;15(1):9-16
Amaç: TİTCK tarafından 2018-2024 yılları ilaç geri çekmelerinin nedenleri ve özellikleri analiz edilmiştir. Gereç ve Yöntem: TİTCK internet sitesinde 2018-2024 yılları geri çekilen ilaçların retrospektif analizi yapılmıştır. İlaç geri çekmelerine ait veriler araştırılmış ve sistematik olarak sıralanmıştır. Veriler ilaç sayısı, ilacın geri çekilme seviyesi yıllara göre analiz edilmiştir. Bulgular: 2018-2024 yılları arasında TİTCK 67 ilaç firmasına ait 133 farklı markada ilaç geri çekme raporu düzenlenmiştir. Geri çekilen ilaçlarda 14 nedenin etkili olduğu görülmektedir. Etkenler arasında kontaminasyon, partikül, yabancı cisim, sterilite, European Medicines Agency (EMA), Food and Drug Administration (FDA) uyarıları, ambalaj uyumsuzluğu, güvenlik sorunları, TİTCK Bilimsel Kurulları ya da ruhsat sahibi firmanın gönüllü geri çekme talebi en dikkat çeken ilaç geri çekme nedenleri arasındadır. En fazla geri çekmenin 1. Sınıf A seviyesinde (110) ve 1. Sınıf B seviyesinde (56) olduğu görülmektedir. En fazla 2021 yılında 30 firma ve 44 ilaç ile geri çekme olmuştur. Sonuç: Özellikle aynı sebepten dolayı aynı ilaç firmalarının ilaç geri çekme yaşadıkları görülmektedir. İlaç firmaları geri çekme nedenlerine odaklanırsa geri çağırma sayısında azalma yaşanabilir. TİTCK Bilimsel kurullarının ilaç geri çekme raporlarının düzenli olarak yapılması güvenlikle ilgili oluşabilecek hataları minimum düzeye düşürebilir. Ruhsat sahibi firmaların gönüllü geri çekme taleplerinin olması firmaların kaliteli ilaç üretme çabası olarak görülebilir.
