TANYA IVKO, MİLENA ASLANIAN, LARİSA BOBRYTSKA, NATALİA POPOVA, OLENA NAZAROVA, NATALİA BEREZNYAKOVA, TAMARA GERMANYUK
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2018;15(3):263-270
Amaç: Biliyer sistem hastalıklarının tedavisi, modern tıbbın acil problemlerinden biridir. Gereç ve Yöntemler: Biliyer sistem hastalıklarının karmaşık tedavisi için, bitkisel bileşenler flamin (0.05 g) ve lavanta yağından (0.02 g) oluşan bir bileşimi içeren kombine tablet formundaki formdaki orijinal farmasötik ilaç “Lavaflam” önerilmiştir. Flamin, flavonoidler grubundan (salipurposid, isosalipurposide, kaempferol, luteolin) aktif maddelerden oluşan bir kompleks içeren, ölmez çiçeklerden [Helichrysum arenarium (L.) Moench, Asteraceae] elde edilen bitkisel kaynaklı ilaçtır. Kolesistit, kolanjit ve biliyer diskinezide koloretik ve anti-inflamatuvar ajan olarak uygulanır. Tabletler, ayrı granülasyon teknolojisi için preslenerek hazırlandı. Bulgular: Lavanta yağı granülesi katı faz metodu kullanılarak hazırlandı ve β-siklodekstrin yardımcı madde olarak kullanıldı. Flamin granülesi küresel şekilli dolgu maddesi mannitol PARTECK M 200 ile karıştırılarak hazırlandı. Önceki çalışmalara dayanarak, tasarlanan “Lavaflam” tablet bileşiminin eksipiyanları, β-siklodekstrin (0.27 g), mannitol PARTECK M 200 (0.20 g), kroskarmeloz sodyum (0.03 g), patates nişastası (0.022 g), PEG 6000 (0.002 g) ve magnezyum stearat (0.006 g) idi. Lavanta yağının ana bileşenlerinin analizi linalol ve linalil asetat referansları ile, gaz kromatografisi kullanılarak gerçekleştirildi. Flaminin toplam flavonoidlerinin analizi, referans olarak isosalipurposid ile spektrofotometri kullanılarak gerçekleştirildi. Sonuç: Yeni bitkisel kaynaklı tabletler “Lavaflam”, Avrupa Farmakopesi gereksinimlerini aşağıdaki parametrelerle karşılamaktadır: görünüm, geometrik boyut, ortalama ağırlık, dağılma, ufalanabilirlik, tabletlerin kırılmaya karşı direnci ve miktar tayini.