SALAH ALY
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2019;16(2):161-168
Amaç: Bu çalışmada, lokal olarak ekstrakte edilmiş mikrokristal selülozdan ve rejenere selülozdan (CRC) granülasyon ve slugging ile gelişmiş işlevsellikli yeni selüloz bazlı doğrudan basım tabletleme yardımcı maddesini (MCR) koprosesini ve değerlendirmeyi amaçladık. Gereç ve Yöntemler: Serbest akmayan ve dolaylı olarak sıkıştırılabilir bir aktif farmasötik bileşen modeli olarak metronidazolün (MZ) model tablet formülasyonları, MCR’nin tabletleme özelliklerini incelemek için tasarlanmıştır. Bulgular: Kabul edilen akış özellikleri ve yüksek sıkıştırma özelliklerindeki yardımcı maddeyi üretmek için gereken optimum CRC konsantrasyonunun, %20 (a/a) olduğunu göstermiştir. MCR, bileşenlerin tek başına veya basit bir ikili karışım içerisinde olmasından daha iyi performans göstermiştir. MCR ile geliştirilmiş mekanik özelliklere ve hızlı dağılma ve çözünme hızlarına sahip olan MZ tabletleri basılmıştır. Sonuç: Kırma dayanımı (H) ve dağılma hız sabiti (kd), %50 a/a MCR ile yapılan tabletler için sırasıyla 3.76’dan 11.08 kg’a ve 0.92’den 13.1×10-3 s-1’e yükselmiştir. Belirli bir MZ tablet partisinin hem H hem de kd’sinin, verilen partideki yardımcı maddenin içinde mevcut olan toplam bağlanma bölgesi sayısının (α) fonksiyonu olduğu bulunmuştur. MCR ne yazık ki magnezyum stearata karşı duyarlıydı. Elde edilen sonuç, MCR’nin başarılı bir tamamlayıcı doğrudan basım yardımcı maddesi olduğunu ortaya koymuştur.
