YOĞUN TEDAVİ ALMIŞ HER2 -POZİTİF METASTATİK MEME KANSERİNDE TRASTUZUMAB DERUKSTEKAN'IN GERÇEK YAŞAM ETKİNLİĞİ: TEK MERKEZ DENEYİMİ

Orcun CAN, Osman Gokhan DEMIR

Batı Karadeniz Tıp Dergisi - 2026;10(2):336-346

Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology, Istanbul, Türkiye

 

Amaç: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd), HER2-pozitif metastatik meme kanserinde (mBC) klinik çalışmalarda güçlü aktivite göstermiştir. Ancak yoğun ön tedavi almış hastalarda, merkezi sinir sistemi (MSS) metastazı bulunanlarda ve düşük başlangıç dozuyla tedaviye başlanan olgularda gerçek dünya verileri sınırlıdır. Bu çalışmada amaç, HER2-pozitif mBC hastalarında T-DXd'nin gerçek dünya etkinliği ve güvenliğini; geç basamak kullanımı, MSS hastalığı ve düşük doz başlangıcına odaklanarak değerlendirmektir. Gereç ve Yöntemler: Eylül 2023 - Aralık 2025 arasında T-DXd ile tedavi edilen 42 ardışık HER2-pozitif mBC hastası geriye dönük incelendi. HER2 pozitifliği IHC 3+ veya IHC 2+/ISH-pozitif olarak tanımlandı. Başlangıçta 16 hastada (%38,1) MSS metastazı vardı; %81,0'i T-DXd'yi dördüncü veya sonraki basamakta aldı. T-DXd, 34 hastada (%81,0) 3,6 mg/kg, 8 hastada (%19,0) 5,4 mg/kg dozunda başlatıldı. Birincil sonlanımlar gerçek dünya progresyonsuz sağkalım (rwPFS) ve genel sağkalımdı (rwOS); ikincil sonlanımlar hastalık kontrol oranı (DCR) ve güvenlikti. Bulgular: Ortanca 16,2 aylık takipte ortanca rwPFS 14,4 ay (%95 GA: 10,8-18,0) idi; ortanca rwOS'e ulaşılamadı. Yanıt değerlendirilebilen 40 hastada ORR %67,5, DCR %90,0 bulundu. MSS alt grubunda ORR %62,5 ve rwPFS 13,2 ay; 3,6 mg/kg alt grubunda ORR %64,7 ve rwPFS 14,1 aydı. Herhangi derece advers olay %59,5'inde, >=3. derece %11,9'unda; interstisyel akciğer hastalığı/pnömoni %4,8 (tümü 1-2. derece). Sonuç: T-DXd; yoğun ön tedavi almış, MSS tutulumu olan ve sıklıkla düşük dozda başlatılan HER2-pozitif mBC popülasyonunda klinik olarak anlamlı ve sürekli gerçek dünya aktivitesi göstermiştir; prospektif çalışmalarla doğrulanması gerekmektedir.