V SAMPATH SARAVANAN, RAMADOSS REVATHI
Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences - 2014;11(2):127-136
Zolpidem tartarat’in katı dozaj formlanmn kantitatif analizi için yüksek performanslı sıvı kromatografisi ve UV spektroskopisi yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. YPSK metodu pH 5.0 amonyum asetat tampon-metanol (30:7,v/v) mobil fazı ile RP-18 kolonu kullanılarak ters faz tekniğiyle gergekleştirilmiştir. 243 nm’de UV dedektör kullanılarak gergeklesjirilen yöntemde mobil fazın akiş hızı 0.5 mL/dk’dır. UV yöntemi X max=243 nm’de 1279.25 L/mol.cm molar absorbtivite değeri ile gergekleştirilmiştir. Her iki yöntem de iyi bir doğrusalhk, geri kazamm ve hassasiyet g6stermiştir. UV ve YPSK yöntemlerinde tabletteki yardımcı maddelerinin spektral veya kromatografik girisjmi söz konusu olmamiştır. Analiz sonuglan ICH kılavuzlara uygun olarak değerlendirilmiştir. İstatistiksel karşilaştırma Student t- ve F testleri ile yapılmis, ve her iki yöntemin sonuglan arasında anlamlı bir farkhhk g6riilmemiştir. Bu nedenle önerilen metodun ham halde ve farmasötik formülasyonda Zolpidem tartarat’ın rutin analizleri için kullarulabileceği anlaşilnuştır.
